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    科研速递

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    昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
    Oct 31,2025
    中源协和人脐带源间充质基质细胞注射液获批临床 | 1分钟药闻速览
    10月30日,中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM02注射液用于治疗肺炎后进展性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。VUM02注射液(人脐带源间充质基质细胞注射液)是一种冷冻保存型细胞制剂。
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    Oct 30,2025
    超10亿美元!再生元“押注”多抗 | 1分钟药闻速览
    10月29日,OPKO Health旗下子公司Modex Therapeutics与再生元(Regeneron Pharmaceuticals)宣布达成一项研究合作。双方将针对多个适应症,发现并开发多特异性抗体。此次合作将运用ModeX的MSTAR平台与再生元的专有结合剂,开发可顺利获得单一分子靶向多个不同生物通路的多特异性抗体候选药物。根据协议条款,ModeX将取得700万美元预付款,并有权在后续取得潜在的产品选择付款、临床及监管里程碑付款,以及每款选定分子超2亿美元的商业化里程碑付款。若合作产出的多款产品均取得成功,此次合作的总价值有望超过10亿美元。
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    Oct 29,2025
    10.7亿美元!荃信生物TSLP/IL-33长效双抗授权罗氏 | 1分钟药闻速览
    10月28日,荃信生物宣布,公司与罗氏就 QX031N 达成全球独家合作与许可协议。QX031N 是荃信生物自主研发的一款靶向 TSLP 和 IL-33 的长效双抗。据协议,罗氏将获授予研究、开发、注册、生产及商业化 QX031N 的全球独家权益。荃信生物将取得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款 7,500 万美元,并有资格取得与产品开发、监管批准及商业化相关的至多 9.95 亿美元里程碑付款,以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。
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    Oct 28,2025
    必贝特、禾元生物登陆科创板 | 1分钟药闻速览
    10月28日,必贝特、禾元生物登陆科创板,成为科创板科创成长层首批新注册公司必贝特医药募资将启动集创新、商业化与全球化于一体的价值创造引擎,致力于成为下一代生物制药领域的领先企业;禾元生物募资用于产业化基地建设及新药研发。
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    Oct 27,2025
    恒瑞医药 2 型糖尿病新药获批上市 | 1分钟药闻速览
    10月24日,NMPA 官网显示,恒瑞医药的 2.3 类新药恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)获批上市,适应症为:配合饮食控制和运动,用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。
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    恒瑞医药 2 型糖尿病新药获批上市 | 1分钟药闻速览
    Oct 26,2025
    体内CAR-T疗法新锐「元码智药」完成天使轮融资 | 1分钟药闻速览
    近期,元码智药(Byterna Therapeutics)完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由阳光诺和领投,方富创投等跟投。资金将用于环状mRNA(cmRNA)体内CAR-T管线的临床前开发与IIT临床研究。
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    Oct 24,2025
    超2亿元!海博为药业完成B轮融资 | 1分钟药闻速览
    近期,成都海博为药业有限公司,一家专注于小分子靶向创新药研发的新型生物医药企业,宣布成功完成超2亿元人民币B轮融资。本轮融资由华盖资本领投,元生创投、道远资本、磐霖资本等组织跟投,老股东信成基金持续加码。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。
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    超2亿元!海博为药业完成B轮融资 | 1分钟药闻速览
    Oct 23,2025
    十年首个!勃林格殷格翰肺纤维化新药中国获批 | 1分钟药闻速览
    10月22日,勃林格殷格翰宣布,其口服磷酸二酯酶 4B(PDE4B)抑制剂那米司特(Nerandomilast)顺利获得优先审评审批程序获批上市,用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。这是十年来首个在 III 期临床试验中达到主要终点并成功获批的 IPF 治疗药物。
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    Oct 22,2025
    114亿美元!信达生物与武田制药达成重磅战略合作 | 1分钟药闻速览
    10月22日,信达生物宣布与武田制药(Takeda)达成全球战略合作,共同加速推进信达生物新一代肿瘤免疫(IO)与抗体偶联药物(ADC)疗法的全球开发,打造创新癌症治疗方案,造福全球患者。根据信达生物新闻稿介绍,此次合作将充分发挥双方的核心协同优势,加速信达生物IO及ADC在研药物的全球开发进程。武田制药将向信达生物支付12亿美元首付款,其中包括1亿美元的战略股权投资。此外,信达生物还有权取得IBI363、IBI343及IBI3001(若武田行使选择权)的研发与销售里程碑付款,总计约102亿美元,本次合作交易总金额最高可达114亿美元。
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    114亿美元!信达生物与武田制药达成重磅战略合作 | 1分钟药闻速览
    Oct 21,2025
    康宁杰瑞/石药集团HER2双抗ADC药物JSKN003再获突破性疗法认定 | 1分钟药闻速览
    10月20日,康宁杰瑞与石药集团共同宣布,其HER2双抗ADC药物JSKN003取得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性疗法认定,用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。此前,JSKN003已取得CDE突破性疗法认定用于铂耐药卵巢癌,以及美国FDA孤儿药资格认定用于胃癌及胃食管结合部癌。
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    康宁杰瑞/石药集团HER2双抗ADC药物JSKN003再获突破性疗法认定 | 1分钟药闻速览
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