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    Jul 14,2015
    医药分开是否美好?
    药价放开时日无多,地高辛事件已给医药行业再度火烧了一把。简单放开并没有出现构想中的靠市场竞争自动降低药价的美好传说,反而将行业更加推入了窘境。
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    医药分开是否美好?
    Jul 14,2015
    浙江医药尝试大健康新增长点
    作为国内VE原料药生产巨头,依托于原有的原料药品质优势,以及作为上市公司的资金优势,浙江医药最近两年已经开始在保健品领域布局。现在,在保健品领域推出了“好心人”辅酶Q10系列,“心保健”、来益叶黄素系列视力保健产品,来益VE系列“抗氧化美容”产品等。
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    浙江医药尝试大健康新增长点
    Jul 14,2015
    体外诊断试剂寻求国产化
    6月11~12日,由国家食品药品监管总局医疗器械监管司指导、中国医药新闻信息协会主办,广东省食品药品监管局、珠海市食品药品监管局承办的“体外诊断试剂质量万里行”活动在珠海启动。此次活动关注属于医疗器械监管范围的体外诊断试剂的质量与安全,主题是“合理用械,健康生活”。
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    体外诊断试剂寻求国产化
    Jul 14,2015
    亚洲生物仿制药悸动
    现在,三种生物药Epogen、Neupogen和Enbrel即将专利到期,而Herceptin和Avastin也离专利到期为期不远。到2015年,全球生物仿制药市场预计可达48亿美元规模。欧洲仍旧是生物仿制药最大的销售市场,其次是美国和日本。据全球行业分析公司(GlobalIndustryAnalysts)发布的生物仿制药市场报告显示,多种因素促使这一市场快速增长。
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    亚洲生物仿制药悸动
    Jul 14,2015
    政策频频加码医药产业开展前景广阔
    日前,2015年全国医药工业信息年会在成都举行,工业和信息化部前党组成员、总工程师朱宏任在会上表示,医药工业在“十三五”规划期间面临结构调整的任务,医药产业政策正在进一步集聚、进一步发力,将给医药产业更多支持。
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    政策频频加码医药产业开展前景广阔
    Jul 13,2015
    reMED2015中国互联网医疗开展报告
    当前,互联网+医疗试图强势重构传统医疗生态圈,改变健康管理方式、就医方式、就医体验、购药方式及医患关系等各个环节。《reMED2015中国互联网医疗开展报告》(下称“报告”)明确提出了这一观点。但尽管如此,在互联网医疗领域,现在仍无足够成功的盈利模式和适用广泛的解决方案可供参考。
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    reMED2015中国互联网医疗开展报告
    Jul 13,2015
    CFDA:《药品医疗器械飞行检查办法》将于2015年9月1日起施行
    近期,国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》),将于2015年9月1日起施行。
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    CFDA:《药品医疗器械飞行检查办法》将于2015年9月1日起施行
    Jul 13,2015
    FDA新批药物引争议:每年10万美元换1.6个月的生存期值吗?
    7月9日,FDA以12票赞成、1票反对的绝对优势支持礼来人源EGFR抗体药物necitumumab和化疗联用作为一线药物用于鳞状非小细胞肺癌的治疗。
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    FDA新批药物引争议:每年10万美元换1.6个月的生存期值吗?
    Jul 13,2015
    赛诺菲新一代降脂药PCSK9抑制剂Praluent日本III期研究达主要终点
    赛诺菲与合作伙伴Regeneron近期公布了新一代降脂药PCSK9抑制剂Praluent(alirocumab)一项日本III期ODYSSEY-JAPAN研究的顶线数据。数据显示,Praluent治疗24周使患者LDL-C水平从基线平均下降64%,达到了研究的主要终点。现在该研究正在进行中。
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    赛诺菲新一代降脂药PCSK9抑制剂Praluent日本III期研究达主要终点
    Jul 13,2015
    药物的临床前研究和临床试验
    临床前研究涵盖药物研发早期的关键评价内容,包括文献研究与立题依据、药学研究(原料药与制剂工艺、质量标准、稳定性及包装材料研究)以及系统的药理毒理研究等,为新药安全性与有效性评价及后续临床研究奠定科学基础。
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    药物的临床前研究和临床试验
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